电子产品辐射定义为：
—任何电离的或非电离的电磁辐射，或特指的辐射；
—电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的辐射。
辐射类电子产品的种类有：
医疗：X-射线诊断仪，超声波图像仪，微波或超声辐射热治疗仪，微波辐射血液加热器或灭菌器，激光辐射凝固器；
非医疗：微波炉，电视接收机和监视器（显示器），演示用激光器，工业用X射线系统，无绳或蜂窝移动电话，工业用RF多层塑料材料封口机器，激光CD播放机；
21CFR1020.10 电视接收机
21CFR1020.20 冷阴极射线放电管
21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件
21CFR1020.31 X射线照相设备
21CFR1020.32 荧光检查设备
21CFR1020.33 数控断层分析X射线（CT）设备
21CFR1020.40 箱柜X射线探测系统
21CFR1030.10 微波炉
21CFR1040.10 激光产品和激光系统
21CFR1040.11 特殊激光产品
21CFR1040.20 太阳灯和太阳灯产品
21CFR1040.30 高强度水银蒸汽放电灯
21CFR1050.10 超声波治疗设备
违反辐射管理法规将采取的措施：
A、FDA将采取的管理措施
61548; 要求召回产品（纠正措施要获批准和证实）；
61548; 不批准质量控制和测试计划（即，禁止该产品进口）；
61548; （与美国海关一同）实施进口警戒，自动扣留或阻止进口；
B、通过美国地方法院采取的措施
61548; 发布禁令禁止跨州商业运输该商品或要求提供报告和证书；
61548; 对于违反报告的规定、违反认证的规定和不满足标准要求予以处罚（罚款）；
文章由外贸人网站整理分享，仅供参考自学，若侵犯您的权益请联系我们删除[email protected]