FDA认证所需资料

FDA认证所需资料

FDA认证是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,进入美国市场的产品有的需要进行FDA认证。

FDA认证所需资料

1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件

目前FDA注册做下来的平均周期为10个工作日!

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