注册进口保健食品所需资料

注册进口保健食品须提供以下资料：

1. 进口保健食品注册申请表

2. 申请人合法登记证明文件复印件

3. 提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）

4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书

5. 提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）

6. 产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）

7. 产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据

8. 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法

9. 生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料

10. 产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）

11. 直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据

12. 检验机构出具的试验报告及其相关资料

13. 产品标签、说明书样稿

14. 其它有助于产品评审的资料

15. 样品