澳洲保健品进口所需资料

申请注册保健食品批文

境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。在国外，保健食品多是实行备案制管理，不用进行申报，所以不需要很多费用和时间。但在中国是实行注册制管理的，所以和国外有较大区别。

申报澳洲保健食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的，申报的时间从1-2年不等，所以要具体产品具体分析。

如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的，只要进行中文标签备案就可以办理进关了，这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果无法确定的产品属于普通食品还是保健食品，可以拿样品、配方、说明书向航岸线公司咨询，我们有丰富的注册经验，基本上能帮您断定这个产品是否需要按保健食品进行注册。

航岸线进口报检报关有限公司，从事进口代理清关行业超过10年，2005年开始专业从事保健品类、食品类、化妆品进口办理关务手续事宜。华南区最具实力的进口保健品类、食品类、化妆品类报检、报关、国际物流专业供应链服务商。

保健食品进口申报主要涉及以下四个机构：

1、检测机构：目前进口保健食品注册必须在中国疾病预防控制中心营养与食品安全所进行。

2、受理办：进口保健食品的受理工作由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责。他们负责对企业的申报材料进行形式审查，对符合要求给予受理、不符合要求的则给予出具补正意见，负责安排实验室核查及抽样复检，负责安排产品参加评审会，发放证书等。

3、专家审评委员会：国家药监局保健食品审评中心负责组织专家对申报的产品进行技术评审。

4、行政部门：国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。

同系列的产品可以使用同一个《批件》吗？

系列保健食品是指原料和主要辅料相同但口味或颜色不同的保健食品。系列保健食品的品牌名、通用名和属性名应相同，并在属性名后加括号载明不同的口味或颜色。

（一）首次同时申请系列保健食品行政许可的，符合要求的发给一个批准证书，使用同一批准文号。

（二）系列产品已获批准的，再申请同系列其他产品行政许可时，有两个或两个以上批准证书的，申请人应当书面申请选择已批准的其中一个产品的批准文号作为拟批准同系列其他产品的批准文号。申报时应提交所选择产品的批准证书原件。符合要求的，由国家食品药品监督管理局换发申请人选择的已获批准证书，新批准的产品在换发的批准证书附页中载明。

注册进口保健食品须提供以下资料：

1. 进口保健食品注册申请表

2. 申请人合法登记证明文件复印件

3. 提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）

4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书

5. 提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）

6. 产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）

7. 产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据

8. 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法

9. 生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料

10. 产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）

11. 直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据

12. 检验机构出具的试验报告及其相关资料

13. 产品标签、说明书样稿

14. 其它有助于产品评审的资料

15. 样品