西班牙公布中国口罩标准可替代欧洲标准

西班牙公布中国口罩标准可替代欧洲标准

近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩标准可替代欧洲标准。根据决议,在疫情期间,除通过符合协调标准获得 CE 标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准 GB2626(防护级别 KN95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式:

1.在获得卫生部授权情况下,公共采购无 CE 标识但符合中国标准 GB2626(防护级别 kn95)的防护口罩,已供医护人员使用;

2.无 ce 标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准 GB2626(防护级别 KN95),同时开展获得 CE 标识的必要程序,可在疫情期间暂时进行销售;

3.符合中国标准 GB2626(防护级别 KN95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得 CE 标识。

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