西班牙公布中国口罩标准可替代欧洲标准

西班牙公布中国口罩标准可替代欧洲标准

近日，西班牙工业和中小企业部发布决议，公布中国口罩标准可替代欧洲标准。根据决议，在疫情期间，除通过符合协调标准获得 CE 标识以外，西班牙还将允许使用符合中国标准 GB2626（防护级别 KN95）的防护口罩，但需要符合以下几种方式：

1.在获得卫生部授权情况下，公共采购无 CE 标识但符合中国标准 GB2626（防护级别 kn95）的防护口罩，已供医护人员使用；

2.无 ce 标识的防护口罩经授权机构核查，证明符合中国标准 GB2626（防护级别 KN95），同时开展获得 CE 标识的必要程序，可在疫情期间暂时进行销售；

3.符合中国标准 GB2626（防护级别 KN95），且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求，可获得 CE 标识。