[注意]口罩等防疫物资出口欧盟需满足REACH法规(附解读)

[注意]口罩等防疫物资出口欧盟需满足REACH法规(附解读)

　　2020年4 月 17 日，欧洲安全联盟（ESF) 在其官方网站上写道，防护面罩（FFP 2 或 FFP 3)、防护眼镜和口罩、防护手套和防护服等，除 CE 认证外，还必须遵守 reach 法规。

　　(ESF官网截图)

　　ESF官网通知地址：https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

　　ESF官网通知原文摘要：

　　conformity assessment procedure for PPE

　　remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type ffP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek inFormAtion from the relevant trade associations or authorities. The manufACTurer must also check OF other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicaBLe).

　　中文翻译如下：

　　PPE的合格评定程序

　　注：本品适用于个人防护用品(PPE)，如防护面罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和服装等。医疗仪器(例如医用或外科口罩)的合格评定程序有所不同，你应向有关行业协会或当局查询有关资料。制造商还必须检查同时适用于产品的其他法规(例如REACH始终适用)。

　　小心！医用或外科口罩也需要符合 REACH 规定。CE 证书会让人头晕目眩，还有另一条触觉规则。编辑不由自主地为主要制造商感到遗憾。

　　为了让大家尽快了解新的法律法规，编辑第一次把它寄给我们作了详细的解释。

　　REACH 法规是什么？

　　REACH 条例 " 涉及化学品的登记、评价、授权和限制。它们是欧洲联盟关于所有进入其市场的消费品的预防性管理的条例、欧洲联盟关于消费品环境保护要求的基本规定、一般规定和向欧洲联盟出口的通行证。

　　口罩等个人防护装置是如何达到规定的？

　　达达将产品分为三种类型：物质、混合物和物品，对不同类型的产品有不同的要求。

　　个人防护设备，如防护口罩（FFP 2 或 FFP 3)、防护眼镜和口罩、防护手套和防护服（PPE) 属于物品类别。

　　以下两点需要解决：

　　满足（SVHC) 对 REACH 法规所列物质的高度关注的控制要求SVHC 是高度关注物质的英文缩写。条例对 SVHC 有以下要求：

　　通告：若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报；

　　信息传递：SVHC含量>0.1%，＜1吨/年的出口量，则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量＜0.1%，则企业不需要做任何操作。

　　( 来源：希科检测）

　　满足 REACH 条例限制物质清单的控制要求（附件XVII）该清单列出了所有进入欧洲联盟的消费品在使用清单上的限制物质方面的最高豁免或使用。

　　( 常见物质，如 o - 苯、偶氮、有机锡、重金属、苯等）。

　　欧盟REACH高关注物质SVHC清单最新205项在线查询，支持excel下载：https://echa.europa.eu/candidate-list-table.